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Medicamentos / Cosméticos

A AMBIOTEC dispõe de equipamentos de útima geração qualificados para analisar produtos e matéria-prima dentro dos padrões estabelecidos em legislação.
Os serviços são conduzidos de acordo com os regulamentos do FDA Good Manufacturing Pratice (GMP) e Good Laboratory Pratice (GLP).

Análises realizadas

Físico-Químicas

  • Teor de princípio ativo e outros componentes;
  • Testes de estabilidade;
  • Testes de matéria-prima conforme monografias USP;
  • Traços de materiais por espectroscopia de absorção atômica;
  • Validação de processos;
  • Análises por cromatografia gasosa e líquida e
  • Análises dissolução de comprimidos e cápsulas.
  • Outros estudos sob consulta

Microbiológicas

  • Contagem total de bactérias, fungos e leveduras;
  • Contagem de coliformes totais e fecais;
  • Pesquisa de: S.aureus, Salmonella, Clostridios, E.coli, C.albicans, P.aeruginosa, etc;
  • Estudos de estabilidade;
  • Validação de processos e métodos analíticos;
  • Controle microbiano ambiental (BIOBURDEN);
  • Controle de esterilização e
  • Desafio microbiano de conservantes.
  • Outros estudos sob consulta